前沿人工智能、大规模生物数据与药物创新的融合,正在为理解人类衰老、预测疾病以及开发有望延长人类健康寿命的干预措施开启全新的可能。
在10月1日至3日于哈佛大学戴维·鲁宾斯坦树屋(David Rubenstein Treehouse)举行的第13届衰老研究与药物开发大会(ARDD)上,来自生物技术、全球制药公司、学术界和投资界的领袖齐聚一堂,共同探讨这些快速发展的能力将如何重塑长寿科学的未来。
ARDD由英矽智能(Insilico Medicine)创始人兼共同首席执行官亚历克斯·扎沃龙科夫(Alex Zhavoronkov)博士于2014年创立。在欧洲历经多年发展后,该大会在波士顿完成了北美首秀。ARDD最初是一个偏重学术的科学聚会,如今已演变为一个连接基础衰老生物学与计算能力、产业能力及投资的全球论坛,旨在推进新一代长寿技术的发展。
今年的讨论凸显了该领域正迎来一个新兴的转折点:整合高维生物数据、生成式人工智能、虚拟细胞模型以及日益精密的实验系统的能力,使研究人员能够在前所未有的规模和复杂程度上研究衰老。研究人员正在开发全新的方法,以对相互关联的生物学过程进行建模、寻找干预契机,并最终将这些洞察转化为对人类健康可衡量的改善,而不是仅将衰老视为单一疾病和生物学机制的集合。
“我们在 2026 年 ARDD 大会上见证的这种融合,代表了长寿生物技术领域的一个非凡时刻,”英矽智能创始人兼共同首席执行官、ARDD 共同主席亚历克斯·扎沃龙科夫博士表示。“我们看到前沿人工智能、日益精密的生物模型以及前所未有的海量人类数据,正在开始与将这些洞察转化为行动所需的科学与产业能力走向融合。从虚拟细胞、生物世界模型到下一代疗法,我们正在迈向一个能够以更高精准度研究并可能干预衰老过程的未来。这一机遇远远超出了任何单一药物或技术本身——我们正在见证一个全新的科学与产业前沿的兴起。”
破局监管路线图:从美国卫生与公众服务部(HHS)的健康政策转变到美国食品药品监督管理局(FDA)的功能性审批
长寿疗法早已走出实验室,但市场正面临严峻的现实:多肽、补充剂和生物学年龄检测产品被直接推向消费者,其中绝大多数未经严格的临床验证。作为本次大会的一项划时代里程碑,来自美国监管机构的高层官员首次登上舞台,发表高规格的主题演讲并主持专题研讨,共同勾勒出针对长寿疗法的可操作监管框架。
美国卫生与公众服务部(HHS)卫生助理部长布莱恩·克里斯蒂恩海军上将(Admiral Brian Christine)指出,健康政策必须从被动治疗单一疾病向主动维持健康、延长健康寿命转变。他强调,针对衰老生物学机制开展干预,提供了一个一次性延缓多种年龄相关疾病的独特契机。在 HHS“让美国再次健康”的框架下,政府旨在打通美国国家卫生研究院(NIH)、FDA 和美国疾病控制与预防中心(CDC)等机构之间的壁垒,资助严格的临床试验,开发针对功能性结果的预测性生物标志物,并将研究成果快速转化为临床实践。
针对同时干预多种年龄相关功能衰退的疗法在终点测量上面临的核心挑战,FDA 派出了由四名代表组成的代表团,展现了务实的立场:长寿疗法的突破并不取决于是否将衰老定义为一种疾病;相反,经过验证的、基于功能的终点和共享数据才是真正的破局之道。来自药品审评与研究中心(CDER)的药物评估领导者透露,FDA 即将发布的《监管科学优先领域》文件将正式纳入“衰老与长寿”,这意味着尽管时间表尚未公布,长寿已被正式纳入该机构的战略优先级。
在由高级研究计划局-卫生(ARPA-H)主持的政策专题研讨会期间,CDER 官员阐述了两条可行的审批路径:要么证明药物对两到三种不同的年龄相关疾病均具有疗效;要么针对广泛的衰老适应症,通过涵盖认知、虚弱度及视力等功能领域复合终点来进行评估。至关重要的是,监管人员强调了生物标志物需遵循严格的“证据阶梯”,明确指出预测性标志物在未证明其能对治疗产生响应、对应风险降低并在干预性试验中实现可重复之前,不能作为替代终点。尽管完全经过验证的替代终点支持传统审批路径,但“合理可能”的替代终点能够在确证性试验的支持下,解锁加速审批路径。
正如 FDA 首席科学家斯蒂芬·科兹洛夫斯基(Steven Kozlowski)所指出的,识别多种慢性疾病共享的底层机制仍是首要目标,这为行业提供了一份建立在扎实、纵向的人类数据而非理论主张之上的路线图。
跨国药企深度倾力布局:以硬核临床数据破局衰老科学与疾病适应症的壁垒
来自全球大型跨国药企的高管与 R&D 负责人为长寿疗法的研发画出了一条务实的切入路径:即优先在明确的年龄相关疾病适应症中取得监管获批,同时在临床推进过程中系统性地采集衰老生物标志物数据。
诺华(Novartis)代表 Fiona Marshall 与 Sophie Lemire-Brachat表示,面对传统单一靶点再生疗法(如 LNA043 和 Bimagrumab)在临床转化上的局限,诺华正转向以纵向人类数据(如 Data42、Our Future Health)和“韧性生物学”为核心的系统生物学方法,并成立了全新的衰老疾病与再生医学部门。诺华强调,其研发目标并非寻求广义上的“抗衰老”适应症批准,而是专注于针对具体的衰老驱动型疾病并增加与衰老相关的二级或探索性终点,同时借助 AI 预测安全模型精准平衡疗效与潜在风险。
礼来(Eli Lilly)、诺和诺德(Novo Nordisk)与阿斯利康(AstraZeneca)在临床与生物标志物领域的并行突破,进一步揭示了海量数据集如何验证源自衰老科学的干预手段。
礼来的 Kevin Duffin 与 Ruth Gimeno 展示了 SURMOUNT-5 试验的亚组分析数据:GLP-1/GIP 双受体激动剂替尔泊肽(Tirzepatide)干预 72 周后,显著减缓了 26 种表观遗传时钟的发展,并改善了心脏、肾脏、肝脏及免疫系统的器官特定生物学年龄。他们将具有单一独立风险因素的特定疾病,与肥胖症和特发性肺纤维化(IPF)这类作为“加速衰老活体模型”的系统性疾病作出了明确区分。
诺和诺德的 Alejandro Aguayo-Orozco 与 Maria Dermit 展示了涉及约 3.2 万名患者的汇总数据。结果显示,司美格鲁肽(Semaglutide)将主要不良心血管事件减少了 20%,肾脏复合终点风险降低了 24%,全因死亡率降低了 18%,同时显著降低了基于蛋白质组学的器官年龄评分。德米特强调,合法的长寿主张必须始终建立在坚实的功能性结局、死亡率以及经过验证的生物钟数据之上。
在细胞疗法领域,阿斯利康的Mark Cobbold 介绍了一种全新的基因工程方法,通过敲除 9p 染色体上的 CDKN2A、CDKN2B 和 MTAP 基因,来克服 T 细胞和 NK 细胞的衰老问题。这种“三基因敲除”技术可在不牺牲安全性或有效性的前提下,实现供体细胞高达1020倍,且未牺牲安全性与疗效,为异体通用型 CAR-T 疗法在自身免疫性疾病及年龄相关疾病中的规模化应用铺平了道路。
此外,辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)、勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和莫德纳(Moderna)等公司更广泛的贡献 ,则进一步巩固了整个行业对“心血管-代谢-肾脏-神经”轴、免疫衰老以及基因组健康栈上的高度共识与协同聚焦。
学术破局:哈佛、斯坦福等顶级实验室重新定义抗衰治疗新边界
来自顶尖机构的学术研究人员展示了涵盖转录组学、系统性器官相互作用、单细胞时钟和多基因干预的前沿疗法。哈佛医学院的 Vadim Gladyshev 教授介绍了能够预测跨物种生物学年龄与死亡时间的转录组时钟。他的异时心脏移植研究表明,年老宿主中的年轻心脏会加速衰老,而年轻宿主中的年老心脏则会逆龄年轻化,这为扩大年老捐献器官的使用提供了理论依据,并推动将衰老建模为系统性生物学状态。哈佛大学的 George Church教授 重点介绍了复合基因疗法、入脑递送效率提升 280 倍的机器学习工程化病毒载体、晚年 OSK 给药,以及目前已获得 FDA 批准进入临床试验的 69 基因编辑猪器官异种移植。与此同时,哈佛大学的 David Sinclair 教授详细阐述了由 PARP14 驱动的新型 NAD 消耗性细胞结构、OSK 基因疗法在眼科疾病中的临床试验、OSK 介导的癌细胞重分化,以及小分子复合物 SL100(该复合物在早衰小鼠模型中使平均寿命延长了 25%)。
平行的分论坛进一步突出了细胞模型、空间模型及伴侣动物模型的诊断与治疗潜力。哥本哈根大学的 Morten Scheibye-Knudsen 教授 展示了如何通过面部照片和细胞形态分类器预测生存期与疾病风险,并介绍了一种名为“Drug F”的小分子药物——该化合物能在不引发实际基因损伤的情况下激活 DNA 损伤信号通路,从而逆转细胞衰老,并改善阿尔茨海默病小鼠模型的认知与运动缺陷。斯坦福大学的 Tony Wyss-Coray 教授表明,细胞类型特异性的血浆蛋白质组学能够预测疾病,其中星形胶质细胞年龄是阿尔茨海默病风险最强烈的细胞预测指标,而骨骼肌细胞年龄则是全因死亡率的首要预测因子。此外,塔夫茨大学的 Dan Promislow 教授和加州大学洛杉矶分校(UCLA)的 Steve Horvath 教授 展示了伴侣动物队列与兽医甲基化时钟作为加速临床转化的试验场;哈佛大学的 Omar Abudayyeh 教授 与麻省理工学院(MIT)的 Eric Sun 教授则借助 AI 科学助手(AI co-scientists)和空间转录组时钟,识别出非多能性细胞年轻化因子及空间细胞间信号传导动力学。
资本与生态重塑:风投资讯与跨界巨头联盟加速长寿市场商业落地
在由《金融时报》主持的投资者圆桌论坛上,顶尖风险投资家达成共识:人工智能正在推动生物科技创新的“黄金时代”,但在低成本竞争不断加剧的背景下,资本日益偏好私有数据壁垒与实际临床应用,而非纯粹的软件概念。Deerfield 管理合伙人 Jim Flynn 强调了“软件赋能的数据优先策略”,并将私有数据视为真正的核心竞争护城河。橡树资本(Oaktree Capital)董事总经理 Alfredo Viegas 指出,中国正成为“生物科技领域的 Costco”,其分子对外授权的成本仅为美国的一小部分;Flynn 进一步补充道,美国 Biotech 可以将源自高校的创新靶点与授权引进的中国管线资产相结合。启明创投合伙人陈侃将 GLP-1 药物称为首个临床合规的“长寿医学”代表,并指出长寿领域的投资正在日益向急性病或孤儿药适应症锚定。
与此同时,ARDD 2026 的赞助商与合作伙伴阵容凸显了全球围绕长寿主题展开的跨界融合。一方面,包括礼来(Eli Lilly)、阿斯利康(AstraZeneca)、艾伯维(AbbVie)和诺和诺德(Novo Nordisk)在内的全球顶尖生物制药巨头的重磅出席,彰显了主流药企对衰老科学和长寿疗法的深度投入与战略跃迁;同时,像 BioAge 这样的长寿科技先锋企业,正通过坚实的机制研究与创新管线开发持续巩固该领域。同样引人瞩目的是,雀巢(Nestlé)、迪奥(Dior)和雅诗兰黛(Estée Lauder)等跨界巨头的积极参与,将衰老科学的边界延伸至特种营养、皮肤长寿和整体健康管理领域。通过打通大型药企、长寿生物科技公司与消费健康领军企业之间的壁垒,这一强劲的生态系统正在重塑医疗健康的未来,并加速开启万亿美元级的长寿市场。
从临床验证到虚拟细胞:英矽智能如何用AI连接药物研发落地与多尺度生物模拟
英矽智能在大会主论坛以及“AI药物开发”和“虚拟细胞”分论坛上均成为了瞩目焦点,全面展示了其从 AI 理论探索走向临床验证的坚实管线。在主论坛主题演讲中,Alex Zhavoronkov 博士将长寿治疗描绘为一个万亿美元级的庞大产业,并极力倡导“双重目的”商业战略:即选择衰老生物学与严重年龄相关疾病共有的靶点,优先在标准治疗可被超越的特定适应症中取得监管批准,随后再拓展至更广泛的长寿应用领域。他重点介绍了Rentosertib(目前正在特发性肺纤维化领域推进至 III 期临床研究):在 II 期高剂量组中,该药物在给药 12 周后使患者用力肺活量(FVC)增加了 98 mL;数据分析显示其逆转了 758 种与衰老相关的蛋白质轨迹;经独立生物时钟评估,给药 4 周后患者的生物学年龄降低了 3 至 6 岁。Alex Zhavoronkov 博士还提到,英矽智能在 2026 年上半年已实现盈利,迄今已提名 34 个临床前候选化合物,并强调经过微调的领域专用模型在生物学任务上的表现持续超越通用前沿大语言模型。
随后在“虚拟细胞”分论坛上,英矽智能全球 AI 平台负责人 Petrina Kamya 博士介绍了公司研发的“虚拟衰老细胞”(Virtual Aging Cell)模拟框架。该框架基于公司 12 年来积累的自主知识产权数据与基准测试打造,作为一个多智能体系统,跨越了分子、细胞内、细胞间、组织/器官以及整体生物体等五个生物学尺度。该系统在每个生物学层级上部署了约 43 个专用 AI 智能体,以患者数据为基底图谱,模拟干预后的细胞状态转变。Petrina 博士强调,英矽智能目前正利用其全自动化机器人实验室对未知作用机制的全新分子进行前瞻性验证,以严谨核实模型预测结果,并排除 AI 仅靠“文献记忆”产生偏差的可能。
关于英矽智能
英矽智能是一家全球先锋生物科技公司,致力于整合人工智能和自动化技术,加速药物发现并推动生命科学领域的创新,赋能人类更长久更健康的生活。2025年12月30日,公司于香港联交所主板挂牌上市,股票代码:03696.HK。
利用自主研发的Pharma.AI 平台和先进的自动化生物学实验室,英矽智能正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。此外,英矽智能持续将Pharma.AI应用拓展到多元化领域,如先进材料、农业、营养产品及兽医药物。更多信息,请访问网站www.insilico.com