皮下tarlatamab、進展型小細胞肺がんで良好な安全性プロファイルと抗腫瘍活性
第1b相DeLLphi-308試験で二重特異性T細胞エンゲージャーの治験用皮下製剤を評価
（韓国・ソウル — 9月12日（土）午後6時16分、韓国標準時）— 皮下tarlatamabは忍容性が良好で、既治療の進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）患者に予備的抗腫瘍活性を示したと、第1b相DeLLphi-308試験の結果がIASLC 2026 WCLCで発表された。
TarlatamabはSCLCで臨床活性が確立している二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE®）免疫療法で、これまでは静脈内投与で評価されてきた。DeLLphi-308は皮下投与を初めて検討する試験で、利便性向上に加え、静注より遅く低い血清ピーク濃度をもたらし、CRSなどの有害事象の発現や重症度に影響する可能性がある。
「DeLLphi-308の結果は、tarlatamab 15 mg皮下投与が、承認済みの10 mg静注2週ごと投与と同等の血清曝露を達成しつつ、良好な安全性プロファイルを維持できることを示唆します」とHospital Universitari Vall d Hebron（スペイン・バルセロナ）のPedro Rocha, MDは述べた。「主に低グレードのCRSと予備的抗腫瘍活性は、このより便利な投与経路の継続的検討を支持します。」
非盲検多施設試験には、少なくとも1回のプラチナ製剤ベース治療後に進行または再発したES-SCLC患者を登録した。第1部では皮下tarlatamab 10 mgと15 mgを2週ごとに評価。15 mgは確立済みの静注10 mg 2週ごと投与と同等の曝露を達成し、第2部の目標用量に選定された。
2026年3月5日時点で40例が15 mg目標用量を投与された。治療関連有害事象は85%、グレード3以上のTRAEは10%。主な事象は注射部位反応50%、味覚異常45%、CRS 38%、食欲低下20%だった。グレード5の治療関連有害事象はなく、CRSは主にグレード1で、グレード3以上や投与中断・治療中止を要するCRSはなかった。
15 mg群の予備的客観的奏効率は30%。研究者らは、皮下tarlatamabは忍容性が良好で、観察された安全性、薬物動態、予備的抗腫瘍活性、皮下投与の利便性がさらなる検討を支持すると結論した。最新データカットオフの更新データは9月15日の口頭発表で共有される予定。
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