Zidesamtinib、TKI未治療の進行ROS1陽性NSCLCで93%の奏効率

Zidesamtinib、TKI未治療の進行ROS1陽性NSCLCで93%の奏効率

ARROS-1：頭蓋内奏効率100%、頭蓋内完全奏効率70%を含む持続的な全身・頭蓋内活性

（韓国・ソウル — 9月14日午前10時45分、韓国標準時）— グローバル第I/II相ARROS-1で、TKI未治療の進行/転移ROS1陽性NSCLCにzidesamtinibが臨床的に意義ある活性を示した。IASLC 2026 WCLCで発表。

有効性評価可能なTKI未治療94例で、盲検独立中央判定ORRは94%（88/94）。9か月DOR率94%、12か月86%。

CNS転移を有する評価可能10例で頭蓋内ORR 100%、頭蓋内CR 70%。9か月頭蓋内DOR率100%、12か月78%。

グローバル単群first-in-human ARROS-1の第II相コホートはTKI未治療の局所進行/転移ROS1陽性NSCLCを対象。化学療法および/または免疫療法は前治療1ラインまで可。zidesamtinib 100 mg 1日1回。

全治療ラインで532例が100 mg 1日1回を受け、183例がTKI未治療。アジア太平洋35%、欧州33%、北米32%。

15%以上の治療関連有害事象は末梢浮腫34%、体重増加18%、血中CPK増加18%、味覚異常17%、AST増加15%。減量11%、中止1%。

Memorial Sloan Kettering Cancer Center/Weill Cornell Medical CenterのAlexander Drilon, M.D.は「臨床的に意義ある活性、既報と一致する安全性、低い減量・中止率を示し、より早期ラインでの継続研究を支持する」と述べた。

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