image: Dana-Farber Cancer InstituteのJulia Rotow, MDは view more
Credit: Dana-Farber Cancer InstituteのJulia Rotow, MDは
第III相DESTINY-Lung04：一次治療trastuzumab deruxtecanがHER2変異NSCLCのPFSを有意に改善
HER2変異NSCLC一次T-DXdの初のグローバル第III相：PFS中央値14.3か月、pembrolizumab＋化学療法8.3か月
（韓国・ソウル — 9月14日午前10時45分、韓国標準時）— 第III相DESTINY-Lung04主要結果で、進行/転移HER2変異NSCLCの一次治療trastuzumab deruxtecan（T-DXd）はpembrolizumab＋プラチナ化学療法よりPFSを有意に改善した。IASLC 2026 WCLCで発表。
一次T-DXd単剤が標準pembrolizumab＋プラチナ併用化学療法に対し統計学的有意かつ臨床的に意義あるPFS改善を示した初のグローバル第III相。BICR PFS中央値14.3対8.3か月、6か月改善（HR 0.63; 95% CI 0.50–0.79; P<0.0001）。
HER2変異NSCLCは侵襲性が高く予後不良。多くが一次標準免疫療法＋化学療法に反応せず、有効なHER2標的治療が必要。
グローバル非盲検無作為化第III相は未治療、切除不能局所進行/転移、HER2エクソン19または20変異NSCLC 454例を1:1でT-DXd 5.4 mg/kg静注3週毎、またはpembrolizumab＋プラチナ＋pemetrexedに割付。主要評価項目BICR PFS、副次はOS、ORR、PFS2、DOR、安全性。
ORR 70.0%対44.5%、DOR中央値13.4対9.7か月。
Dana-Farber Cancer InstituteのJulia Rotow, MDは「PFSと奏効の大幅な改善を示し、より有効なHER2標的アプローチが必要な患者に新たな一次治療選択肢としてT-DXdを支持する」と述べた。
OS中央値29.3対33.1か月（HR 1.15; 95% CI 0.88–1.52）。後治療、主にHER2標的療法と免疫療法に群間不均衡があり、OS解釈を交絡した。
安全性は既知プロファイルと概ね一致。判定された薬剤関連ILD/肺臓炎20.8%、その78.7%がGrade 1/2、対照2.3%。Grade 3以上の薬剤関連有害事象34.1%対33.6%。
研究者はPFS、奏効率、奏効持続性の改善が新たな一次治療としてT-DXdを支持すると結論した。
IASLCについて
国際肺癌学会（International Association for the Study of Lung Cancer、IASLC）は、肺がんおよびその他の胸部悪性腫瘍の研究に特化した唯一の世界的組織です。1974年に設立され、100か国以上のあらゆる専門領域から10,000人を超える肺がん専門家が参加し、世界の肺がん・胸部がんの克服に向けて協力するグローバルネットワークを形成しています。またIASLCは、すべての胸部悪性腫瘍の予防、発見、診断、治療に関する主要な教育・情報誌であるJournal of Thoracic Oncologyを発行しています。詳細は www.iaslc.org をご覧ください。
WCLCについて
WCLCは、肺がんおよびその他の胸部悪性腫瘍に特化した世界最大規模の学術集会で、100か国以上から約7,000人の研究者、医師、専門家が参加します。肺がんに対する認識、連携、理解を高め、最新の進歩を世界各地で実践できるよう支援することを目的としています。幅広い分野を取り上げ、複数の研究および臨床試験結果が発表されます。詳細は https://wclc.iaslc.org/ をご覧ください。