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Credit: National Cancer Centre Singapore/Duke-NUS Medical SchoolのDaniel Tan教授は「
Zipalertinib＋化学療法、EGFRエクソン20挿入陽性NSCLC一次治療でPFSを有意に延長
第III相REZILIENT 3：PFS中央値6か月改善、奏効率も上昇
（韓国・ソウル — 9月14日午前10時45分、韓国標準時）— EGFRエクソン20挿入変異進行NSCLCの一次治療でplatinum-pemetrexedにzipalertinibを追加するとPFSが有意に改善した。IASLC 2026 WCLCで発表。
国際無作為化非盲検第III相REZILIENT 3のBICR PFS中央値は14.5対8.5か月で、進行/死亡リスク50%低下（HR 0.50; 95% CI 0.34–0.73; P=0.00015）。脳転移を含むサブグループで一貫し、脳転移HR 0.38。
National Cancer Centre Singapore/Duke-NUS Medical SchoolのDaniel Tan教授は「統計学的有意かつ臨床的に意義ある6か月のPFS改善と大幅に高い奏効率を示し、一次治療としての可能性を支持する」と述べた。
進行病変への前治療なし279例をplatinum-pemetrexed＋zipalertinib 100 mg 1日2回（n=140）または化学療法（n=139）に1:1割付。未治療・無症候性で2 cm以下の脳転移も適格。化学療法群は進行後zipalertinibへクロスオーバー可。
ORR 65.0%対40.3%（P<0.0001）、DOR中央値14.2対9.9か月。成熟度30%の中間OS解析で死亡HR 0.72（95% CI 0.42–1.23）。
Grade 3以上有害事象87.1%対54.4%、主に管理可能な血液学的事象。Grade 3以上EGFR関連毒性は併用群のみでまれ：発疹10.7%、下痢1.4%。新たな安全性シグナルなし。
研究者は一次治療として統計学的有意かつ臨床的に意義あるPFS改善と結論。REZILIENT 3（NCT05973773）はOSおよび探索的評価項目をさらに評価するため追跡継続中。
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