英矽智能ISM6331获FDA快速通道资格认定 (IMAGE)
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FDA快速通道资格认定（FTD）旨在加速高价值管线资产的审评进程。作为英矽智能首个获FTD认定的管线项目，ISM6331在晚期间皮瘤治疗中的巨大临床潜力获得认可。 ISM6331是一款依托Chemistry42平台研发的潜在同类最佳创新泛TEAD抑制剂，作用于Hippo通路并调控其平衡。ISM6331首次人体I期临床数据已入选2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会，将以简短口头报告形式进行首次发布。 获得FTD后，ISM6331有望通过与FDA更为密切的沟通，实现临床开发进程的加速，同时在特定条件下具备申请滚动审评（Rolling Review）、加速批准（Accelerated Approval）及优先审评（Priority Review）等一系列监管便利的资格。
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英矽智能
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